Как регуляторные изменения влияют на работу аптек: новые требования к персоналу и принадлежности аптек
В рамках реформы аптечной отрасли и учитывая дефицит в кадровой политике фармбизнеса, Кабинетом Министров Украины были приняты новые требования к аптекам, в части лиц, претендующих на должности заведующих, заместителей заведующих аптеками. Соответствующие изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов — АФИ) (далее — Лицензионные условия) вступили в силу 19 сентября 2025 г.
Содержание:
НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ
Таким образом, с этой даты должности заведующих, заместителей заведующих аптек разрешается занимать:
- высшее образование (диплом магистра) по специальности «Фармация» по специализации «Фармация», «Клиническая фармация» или «Технологии парфюмерно-косметических средств»;
- сертификат фармацевта-специалиста и/или документ о присвоении или подтверждение квалификационной категории по специальности «Организация и управление фармацией»;
- общий стаж работы по фармацевтической специальности (фармацевтическим специальностям) не менее 2 лет.
Обращаем внимание на стаж, который выдвигается к претендентам на вышеупомянутые должности. Да, двухлетний стаж работы должен быть по любой фармацевтической специальности. То есть даже работа ассистентом фармацевта в течение 2 лет позволяет кандидату претендовать на должность заведующего или заместителя заведующего аптекой.
УПРОЩЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ПЕРСОНАЛУ
Изменения также упрощают требования к кандидатам на вышеупомянутые должности в аптеках/аптечных пунктах, которые размещены в селах, поселках и на территории активных боевых действий. Они должны иметь диплом не меньше уровня младшего бакалавра по специальности «Фармация». При этом допускаются лица без стажа работы.
Также эти должности могут иметь не только лица с дипломами по специальности «Фармация», но и не ниже младшего бакалавра по специальности «Медсестринство» по специализациям (образовательно-профессиональным программам) «Лечебное дело», «Сестринское дело» или «Акушерское дело» без требований к стажу работы.
Однако для этого вышеупомянутые лица должны иметь еще сертификат о праве работать по профилю работы «Фармация (розничная реализация лекарственных средств)».
Напомним, Лицензионными условиями также предусмотрено, что хозяйствующие субъекты по розничной торговле лекарственными средствами должны утвердить штатное расписание и должностные инструкции работников аптеки. Данные инструкции должны содержать функции, полномочия, требования к компетенции персонала.
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ
Кроме того, изменениями дополнены Лицензионные условия требованием, согласно которому при подаче заявления для получения лицензии на аптечное учреждение нужно указывать сведения о том, входит ли эта аптека в определенную аптечную сеть.
При изменении в будущем информации о лицензии, нужно будет и подавать информацию о принадлежащей аптеки в аптечную сеть.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ К eHEALTH
Лицензионными условиями также предусмотрена необходимость подключения всех аптек с 1 июля 2025 г. в электронную систему здравоохранения (еHealth), в том числе персонал аптеки. Для этого работники аптеки, которые будут осуществлять отпуск лекарственных средств по электронным рецептам, должны иметь квалифицированные электронные подписи, чтобы их можно было идентифицировать в eHealth.
САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКАМ
Напомним, Лицензионными условиями предусмотрено, что лицензиат в сфере розничной торговли лекарственными средствами должен поддерживать помещение и оборудование аптеки в соответствии с санитарными требованиями к аптекам, выдвигаемым Лицензионными условиями.
Лицензиат должен утвердить письменные инструкции по уборке, дезинфекции помещения и оборудования. В частности, нужно предусмотреть исключительно влажную уборку помещений аптек с применением моющих и дезинфицирующих средств. При этом пол должен мыться не реже одного раза в смену, а стены и двери не реже одного раза в неделю.
ВЫВОДЫ
Таким образом, работа аптек в 2025 г. в сельской местности существенно упрощена в части квалификации персонала аптек, что поможет избежать штрафов для аптек во время проверок Гослекслужбой. В то же время обновленные Лицензионные условия для аптек в этом году ужесточили требование подключения их к еHealth, что требует привлечения ресурсов для приведения своей деятельности в соответствие с новыми требованиями.