Прорыв в лечении рассеянного склероза? Ученые готовят новую методику к испытаниям на людях

Ученые из Университета Иоганна Гутенберга в Майнце разработали новый подход к лечению рассеянного склероза, который потенциально может не только сдерживать болезнь, но и помогать нервной системе восстанавливать уже поврежденные участки. Проект переходит к этапу подготовки к клиническим испытаниям.

Исследование команды профессора Клер Джейкоб получило финансирование в размере 1,1 млн евро от ForTra gGmbH — организации, поддерживающей перспективные медицинские разработки на пути от лаборатории к практическому применению.

Что предлагают ученые

Рассеянный склероз – хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует миелин – защитную оболочку нервных волокон головного и спинного мозга. Повреждение миелина нарушает передачу нервных сигналов и может приводить к различным симптомам, включая проблемы с движением, чувствительностью, зрением и координацией.

Современные препараты от рассеянного склероза преимущественно направлены на уменьшение воспаления и количеств обострений, а также замедление прогресса заболевания. В то же время одобренных методов лечения, непосредственно восстанавливающих поврежденный миелин, пока нет.

Команда Клэр Джейкоб более 20 лет изучает механизмы, помогающие организму восстанавливать миелин. Исследователи обратили внимание на фермент HDAC2, играющий важную роль в процессах восстановления миелиновой оболочки.

При поиске вещества, способного влиять на активность этого фермента, ученые изучили теофиллин. Это не новый препарат — его используют в медицине уже многие десятилетия, в частности, для лечения некоторых заболеваний дыхательной системы.

В опытах на мышах ученые установили, что низкие дозы теофиллина (значительно ниже, чем применяемые для лечения респираторных заболеваний) могут повышать активность HDAC2 и способствовать восстановлению миелина.

Следующей задачей стало создание способа, позволяющего длительное время поддерживать в организме небольшое количество теофиллина. Для этого исследователи разработали специальный трансдермальный пластырь, который в течение нескольких дней через кожу доставляет препарат в кровь.

Разработку планируют передать производителю медицинских пластырей в Германии. Там технология должна быть оптимизирована для масштабного производства в соответствии с фармацевтическими стандартами GMP.

Предстоящие испытания на людях

I фаза клинического исследования пройдет в Университетском медицинском центре Майнца. На этом этапе исследователи не будут проверять, способен ли пластырь восстанавливать миелин у людей с рассеянным склерозом. Прежде всего, будут оценивать его безопасность и переносимость, насколько хорошо он держится на коже и обеспечивает ли необходимую доставку теофиллина в организм.

Если результаты будут положительными, команда планирует перейти к расширенной II фазе исследования с участием пациентов с рассеянным склерозом. Именно это испытание должно показать, действительно ли новый подход может стимулировать ремиелинизацию у людей.

Если метод докажет свою эфективность, он может стать новым направлением лечения рассеянного склероза — с фокусом не только на предотвращении дальнейшего повреждения нервной системы, но и на ее восстановлении.

«Наша долгосрочная цель – разработать терапию, которая не только замедляет прогрессирование заболевания, но и помогает нервной системе восстановить уже нанесенные повреждения», – отметила Клер Джейкоб.