Як регуляторні зміни впливають на роботу аптек: нові вимоги до персоналу та належності аптек

В рамках реформи аптечної галузі та враховуючи дефіцит в кадровій політиці фармбізнесу, Кабінетом Міністрів України було прийнято нові вимоги до аптек, в частині осіб, які претендують на посади завідувачів, заступників завідувачів аптек. Відповідні зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) (далі — Ліцензійні умови) набули чинності 19 вересня 2025 р.

НОВІ ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ

Таким чином, з цієї дати посади завідувачів, заступників завідувачів аптек дозволяється обіймати особами, що мають:

• вищу освіту (диплом магістра) за спеціальністю «Фармація» за спеціалізацією «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»;
• сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння, чи підтвердження кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Організація і управління фармацією»;
• загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше 2 років.

Звертаємо увагу щодо стажу, який висувається до претендентів на вищезгадані посади. Так, дворічний стаж роботи має бути за будь-якою фармацевтичною спеціальністю. Тобто, навіть робота асистентом фармацевта протягом 2 років дозволяє кандидату претендувати на посаду завідувача, чи заступника завідувача аптеки.

СПРОЩЕННЯ ВИМОГ ДО ПЕРСОНАЛУ

Змінами також спрощено вимоги до кандидатів на вищезгадані посади в аптеках/аптечних пунктах, які розміщені в селах, селищах та на території активних бойових дій. Так, вони повинні мати диплом не менше рівня молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація». При цьому, допускаються особи без стажу роботи.

Також ці посади можуть мати не лише особи з дипломами за спеціальністю «Фармація», але й не нижче молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» за спеціалізаціями (освітньо-професійними програмами) «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа» без вимог до стажу роботи.

Однак для цього вищезгадані особи повинні мати ще сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)».

Нагадаємо, Ліцензійними умовами також передбачено, що суб’єкти господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами повинні затвердити штатний розклад та посадові інструкції працівників аптеки. Дані інструкції повинні містити функції, повноваження, вимоги до компетенції персоналу.

ПРИНАЛЕЖНІСТЬ АПТЕК

Окрім цього, змінами доповнено Ліцензійні умови вимогою, згідно якої при поданні заяви для отримання ліцензії на аптечний заклад потрібно вказувати відомості стосовно того, чи входить ця аптека до певної аптечної мережі.

При зміні в майбутньому інформації про ліцензію, то потрібно буде й подавати інформацію про приналежній аптеки до аптечної мережі.

ПІДКЛЮЧЕННЯ ДО eHEALTH

Ліцензійними умовами також передбачена необхідність підключення всіх аптек з 1 липня 2025 р. до електронної системи охорони здоров’я (еHealth), в тому числі персоналу аптеки. Для цього працівники аптеки, які здійснюватимуть відпуск лікарських засобів за електронними рецептами повинні мати кваліфіковані електронні підписи, щоб їх можна було ідентифікувати в еHealth.

САНІТАРНІ ВИМОГИ АПТЕКИ

Нагадаємо, Ліцензійними умовами передбачено, що ліцензіат в сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами повинен підтримувати приміщення та устаткування аптеки у відповідності до санітарних вимог до аптек, які висуваються Ліцензійними умовами.

Так, ліцензіат має затвердити письмові інструкції щодо прибирання, дезінфекції приміщення та устаткування. Зокрема, треба передбачити виключно вологе прибирання приміщень аптек із застосуванням мийних і дезінфекційних засобів. При цьому, підлога має митися не рідше одного разу за зміну, а стіни та двері не рідше одного разу на тиждень.

ВИСНОВКИ

Таким чином, роботу аптек в 2025 р. в сільській місцевості суттєво спрощено в частині кваліфікації персоналу аптек, що уникнення штрафів аптек під час перевірок Держлікслужбою. Водночас, оновлені Ліцензійні умови для аптек в цьому році посилили вимогу щодо підключення їх до еHealth, що потребує залучення ресурсів для приведення своєї діяльність у відповідність до нових вимог.